تشانغشان للادوية
خطوط إنتاج APIs
توجد ورشة إنتاج مخصصة على التوالي لـ Heparin API ، Enoxaparin Sodium API و Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. تم إنشاء جميع ورش العمل الثلاث هذه حديثًا ولديها معدات الإنتاج المخصصة لها ونظام HVAC ونظام تنقية المياه.
| القدرة السنوية لواجهات برمجة التطبيقات | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 مليون ميجا DMF رقم: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5000 كجم DMF رقم: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3،000 كجم DMF رقم: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API: 3،000 كجم | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21000 كجم |
خط تعبئة حقنة F5 B + S
آلة تعبئة حقنة الملء المسبق الألمانية B + S:
تقنية مؤازرة كاملة وتصميم لا يحتاج إلى صيانة وتكامل مع المعزل المعقم SKAN السويسري لتحقيق أعلى مستوى من الظروف المعقمة للإنتاج الآلي ، وتلبية معايير FDA و GMP الأوروبية بالكامل.
سويسرا سكان:
العازل ، لعزل معدات الإنتاج تمامًا عن بيئة الورشة من أجل تحقيق أفضل بيئة إنتاج. لعزل المنتج والعامل. دع المنتج يكون آمنًا ، ويكون العامل مرتاحًا.
| خطوط انتاج | القدرة / سنة (مليون) | رقم الدفعة | وقت إنتاج الدُفعات (ح) |
|---|---|---|---|
| F1 ، خط أمبولة التعقيم الطرفي | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2 ، خط أمبولة معقم | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3 ، خط معقم فيال | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4 ، خط معقّم -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5 ، خط معقّم -PFS (إنشاء) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| القدرة السنوية FDFs | |||
|---|---|---|---|
| حقن الهيبارين الصوديوم (قارورة): 20 مليون | |||
| - حقن الهيبارين الصوديوم (أمبول): 80 مليون | |||
| حقن LMWH (PFS): 40 مليون |
بدأ البناء في يوليو 2015 ، ويقع في منطقة Zhengding الصناعية ذات التقنية العالية ، ويغطي مساحة حوالي 198000 ، بما في ذلك 66700㎡ لمشروع الهيبارين الخام.
سنويًا معالجة 7500000 من الغشاء المخاطي لأمعاء البروستاتا 3.000.000 من الأمعاء المحضرة ، وحوالي 500000 ميغا من الهيبارين الخام ، وسيكون هناك مشروع II يمكن أن يساعد في مضاعفة كمية الإنتاج المذكورة أعلاه.
قاعدة خام
